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【中国食品药品网】振兴发展正当时 传承创新不停歇——代表委员热议中医药发展

发布时间:2021-03-10

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“政府工作报告明确‘坚持中西医并重,实施中医药振兴发展重大工程’,充分体现了党和国家对中医药事业的高度重视。”3月5日,听了总理的政府工作报告,全国政协委员、中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦分享感受。

全国两会期间,中医药话题引起广泛讨论,热度持续。加强中医药信息资源保护,促进中药创新能力提升和成果转化,实现中医药产业数字化转型,发挥中医药在特色疾病领域的诊疗优势……代表委员们踊跃建言,为中医药传承创新发展支招。

用守正创新激发活力

近四年,每年的政府工作报告均有中医药相关内容。从“支持中医药事业传承创新发展”到“促进中医药振兴发展”,再到“实施中医药振兴发展重大工程”,政府工作报告给中医药人提气,引发热烈反响。

能提气,是因为有底气。中医药是打开中华文明宝库的钥匙,在上千年的应用历史中形成了独特的理论体系,具有强大的生命力,近年又在传承创新发展和新冠肺炎等疾病的临床救治中焕发蓬勃活力。

“实践证明,我们可以用中国的办法保护人民生命安全和身体健康。”黄璐琦委员指出,中医药是我国具有原创优势的科技资源,在我国自主创新中发挥了重要作用。

“中医药要守正创新,才能更好地为人类的生命健康服务。”这是全国人大代表、好医生药业集团有限公司董事长耿福能始终坚持的信念。作为一家中药企业的掌舵者,他深刻体会到守正是创新的基础,只有以安全、有效为根本,不断完善中医药的理论体系,用现代的科技、思维和语言解读好祖先留下来的宝藏,让老百姓听明白、理解透、能信赖,中医药才能实现更好地为人民健康服务。

“随着中医药在健康事业中发挥出更加重要的作用,如何继承好、发展好、利用好中医药,是学术界和产业界要协力解答的问题。”全国人大代表、山东步长制药股份有限公司总裁赵超如是说。

这样的感悟来自企业自身的实践。3月2日,国家药监局通过特别审批程序应急批准中国中医科学院中医临床基础医学研究所的清肺排毒颗粒、广东一方制药有限公司的化湿败毒颗粒、山东步长制药股份有限公司的宣肺败毒颗粒上市。这三个产品均来源于古代经典名方。

“宣肺败毒颗粒是以宣肺败毒方为基础、按照现代中药制剂工艺制成的便于服用的颗粒剂,是中医药传承精华、守正创新的生动实践。”赵超代表有感而发。

以制度改革助推发展

清肺排毒颗粒等三个药品是中药注册分类改革后首次按照《中药注册分类及申报资料要求》“3.2类其他来源于古代经典名方的中药复方制剂”审评审批的品种。

“抗疫‘三方’由古方转化成新药,是药品审评审批制度改革的成果。”黄璐琦委员参与了有关研究工作,令他印象尤为深刻的是,在“三方”筛选出来后,国家药监局快速响应、靠前服务,科学高效完成了相关注册审批工作。他为国家药监局促进中药传承创新发展的努力“点赞”。

近年来,国家药监局通过改革,建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系,促进中药传承创新发展。真实世界证据支持药物研发与审评,药品注册分类改革,2020年,与中药传承创新发展有关的政策频频出台,更大程度释放中药创新潜能。国家药监局统计数据显示,2020年有4个中药新药获批上市,涉及糖尿病等治疗领域。

2021年初,改革加速推进,中药配方颗粒结束试点,《药品上市后变更管理办法(试行)》《已上市中药变更事项及申报资料要求》发布,国家药监局重点实验室遴选向民族区域中药倾斜……种种措施为中药传承创新发展助力。

全国人大代表、内蒙古蒙药股份有限公司总工程师邢界红为中药变更有关政策叫好。“中药民族药企业要发展,就必须持续进行产品的二次开发、完善产品的质量标准及生产工艺,因此,变更是企业一直在做的事情。新近发布的文件为企业变更提供了便利。”她举例说,《已上市中药变更事项及申报资料要求》细化变更事项,对企业来说,备案类变更在省级药监部门就可以实现、报告类变更在企业就可以实现,极大地减少了审批流程、缩短了审批时间,让企业能更快将新标准、新工艺运用到生产中。

“我所在的企业就从改革中直接受益!”邢界红代表告诉记者,在她向国家药监局申报蒙药产品珍宝丸的生产工艺变更后不久,《已上市中药变更事项及申报资料要求》发布。她分析认为所申报事项属于备案类变更,于是及时向内蒙古药监局递交了备案申请。现在相关备案资料已获得审核通过,待备案完成后,企业即可实现传统蒙药水丸的规模化、机械化、智能化生产。

在新征程中寻求突破

带着对中医药传承创新发展的期待,代表委员们为中医药发展强弱项、补短板积极建言。

“在抗击新冠肺炎疫情的过程中,中医药深度介入、全程参与,作出了重要贡献。同时,中医药人才总量不足、创新体系不完善、发展特色不突出以及符合中医药发展特色的体制机制有待建立健全等问题凸显。”全国人大代表、九芝堂股份有限公司董事长李振国表示,应从这些角度入手,探索解决方案。

全国政协委员、翔宇实业集团有限公司董事长林凡儒认为,经过数千年临床验证和载录在古代文献中的验方、单方、秘方,以及许多独到的治病经验、技能、方法等,都是重要的信息资源。他建议加强中医药信息资源保护工作,组织对散落在民间的偏方、祖传秘方进行收集和筛选,并搭建国家层面的中医药资源保护与发展研究平台,组建专业化队伍,增强对中医药资源的科研、管理、保护与利用。

“中医药是我国原创生命科学的‘战略必争领域’,然而,在国家科技创新体系中,中医药领域尚缺乏代表国家最高水平的重大研究基地,影响了中医药原创优势的研究和发挥。”黄璐琦委员建议,集合全国中医药科研优势力量建立中医药国家实验室,并评估现有中医药国家重点实验室及培育基地,在优化整合后纳入国家重点实验室建设体系。

站在推动产业高质量发展的角度,全国人大代表、扬子江药业集团有限公司党委书记、董事长徐镜人期盼持续深化改革、完善配套政策,加速构建符合中医药特色的中药审评审批机制、搭建促进中医药创新研究成果转化的公益性信息平台、让中医药深度参与中医优势领域疾病诊疗,以更好地激励中药新药研发。譬如,他建议加快推出《药品注册管理办法》及中药注册分类改革相关工作指南和指导原则,为中药企业研发和申报古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等提供更多科学指引。

“十四五”开局,新征程号角吹响,中医药振兴发展正当时。承载民众期待,凝聚业界共识,中医药传承创新发展蓄力再出发!

来源:中国食品药品网)

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